Evaluation of performance of GENEXPERT MTB/RIF assay versus conventional diagnosis tests of Tuberculosis and Rifampicin resistance detection in Ecuador / Raúl Heriberto Rodríguez Espinoza ; tutor Santiago Jesús Ballaz García

Por: Colaborador(es): Tipo de material: TextoTextoIdioma: Inglés Idioma del resumen: Español Fecha de copyright: Urcuquí, 2020Descripción: 60 hojas : ilustraciones (algunas a color) ; 30 cm + 1 CD-ROMTema(s): Recursos en línea: Nota de disertación: Trabajo de integración curricular (Ingeniero Biomédico/a.). Universidad de Investigación de Tecnología Experimental Yachay. Urcuquí, 2020 Resumen: En todo el mundo, la tuberculosis (TB) es la segunda causa principal de muerte por una sola infección por patógeno, solo superada por el VIH-SIDA. En 2017, la tuberculosis causó aproximadamente 1.3 millones de muertes. 10 millones de personas desarrollaron la enfermedad. 558,000 pacientes tenían TB resistente a Rifampicina (RIF). En Ecuador, 7200 personas tubieron tuberculosis en 2017. En el presente estudio se evalúa el rendimiento de GeneXpert frente a los métodos convencionales para el diagnóstico a TB y el diagnóstico de resistencia a RIF. En el análisis principal se estudiaron un total de 4,929 muestras, de las cuales 4,494 (91.17%) fueron pulmonares y 435 (8.83%) extrapulmonares. Para todas las muestras fue desarrollado cultivo y el ensayo GeneXpert en el caso de la detección de tuberculosis, y para las muestras de cultivos positivos se desarrolló las pruebas de resistencia a Rifampicina mediante la prueba de sensibilidad a fármacos (DST) y GeneXpert. El estudio estadístico se desarrolló principalmente en el software IBM SPSS Statistics 25 y Excel 2013. Los resultados obtenidos para la detección de TB contrastando los resultados de GeneXpert con Cultivo fueron los siguientes: para sensibilidad y especificidad, se obtuvo 98.17% y 90.34%, ( 95% of IC, valor p < 0.001), respectivamente. 92.59% de precisión que representa el rendimiento casi perfecto del dispositivo para detectar casos verdaderos positivos y verdaderos negativos de TB. A partir del índice Kappa Cohen se generó un resultado del 83,10% de acuerdo entre las variables.. Los siguientes resultados se obtuvieron para la detección de resistencia a la Rifampicina contrastando con los resultados de GeneXpert contra DST: sensibilidad, especificidad, fueron 94.4% y 95.26% (95% de IC, valor p < 0.001), respectivamente. Del estudio estadístico de precisión y correlación, se obtuvieron los resultados consecuentes: 95.11% y 84.1respectivamente. Los resultados generales evidenciaron que el dispositivo podría ser adecuado para la detección rápida, pero debe ser llevado a cabo a la vez, la prueba de cultivo y la prueba de laboratorio de resistencia a Rifampicina para un diagnóstico efectivo. El uso de la prueba GeneXpert MTB / RIF podría ser ventajoso para detener la progresión de la epidemia, además, acelerar el sistema de tratamiento para los pacientes, sin embargo, no podría reemplazar los métodos convencionales.
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Trabajo de integración curricular (Ingeniero Biomédico/a.). Universidad de Investigación de Tecnología Experimental Yachay. Urcuquí, 2020

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En todo el mundo, la tuberculosis (TB) es la segunda causa principal de muerte por una sola infección por patógeno, solo superada por el VIH-SIDA. En 2017, la tuberculosis causó aproximadamente 1.3 millones de muertes. 10 millones de personas desarrollaron la enfermedad. 558,000 pacientes tenían TB resistente a Rifampicina (RIF). En Ecuador, 7200 personas tubieron tuberculosis en 2017. En el presente estudio se evalúa el rendimiento de GeneXpert frente a los métodos convencionales para el diagnóstico a TB y el diagnóstico de resistencia a RIF. En el análisis principal se estudiaron un total de 4,929 muestras, de las cuales 4,494 (91.17%) fueron pulmonares y 435 (8.83%) extrapulmonares. Para todas las muestras fue desarrollado cultivo y el ensayo GeneXpert en el caso de la detección de tuberculosis, y para las muestras de cultivos positivos se desarrolló las pruebas de resistencia a Rifampicina mediante la prueba de sensibilidad a fármacos (DST) y GeneXpert. El estudio estadístico se desarrolló principalmente en el software IBM SPSS Statistics 25 y Excel 2013. Los resultados obtenidos para la detección de TB contrastando los resultados de GeneXpert con Cultivo fueron los siguientes: para sensibilidad y especificidad, se obtuvo 98.17% y 90.34%, ( 95% of IC, valor p < 0.001), respectivamente. 92.59% de precisión que representa el rendimiento casi perfecto del dispositivo para detectar casos verdaderos positivos y verdaderos negativos de TB. A partir del índice Kappa Cohen se generó un resultado del 83,10% de acuerdo entre las variables.. Los siguientes resultados se obtuvieron para la detección de resistencia a la Rifampicina contrastando con los resultados de GeneXpert contra DST: sensibilidad, especificidad, fueron 94.4% y 95.26% (95% de IC, valor p < 0.001), respectivamente. Del estudio estadístico de precisión y correlación, se obtuvieron los resultados consecuentes: 95.11% y 84.1respectivamente. Los resultados generales evidenciaron que el dispositivo podría ser adecuado para la detección rápida, pero debe ser llevado a cabo a la vez, la prueba de cultivo y la prueba de laboratorio de resistencia a Rifampicina para un diagnóstico efectivo. El uso de la prueba GeneXpert MTB / RIF podría ser ventajoso para detener la progresión de la epidemia, además, acelerar el sistema de tratamiento para los pacientes, sin embargo, no podría reemplazar los métodos convencionales.

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