Design controls for the medical device industry / (Registro nro. 1104)

Detalles MARC
000 -CABECERA
campo de control de longitud fija	01542cam a2200241 i 4500
008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL
campo de control de longitud fija	130919s2014 flu b 001 0 eng
020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO
Número Internacional Estándar del Libro	9781466503540 (hardcover : alk. paper)
041 ## - CÓDIGO DE LENGUA
Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente	eng
082 00 - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY
Número de clasificación	610.28
Número de edición	23
100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona	Teixeira, Marie B.,
Fechas asociadas al nombre	1965-
245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO
Título	Design controls for the medical device industry /
Mención de responsabilidad, etc.	Marie B. Teixeira.
246 30 - FORMA VARIANTE DE TÍTULO
Título propio/Titulo breve	Medical device industry
250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN
Mención de edición	2nd ed.
260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA)
Lugar de publicación, distribución, etc.	Boca Raton :
Nombre del editor, distribuidor, etc.	CRC Press,
Fecha de publicación, distribución, etc.	c2014
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA
Extensión	xii, 193 p. ;
Otras características físicas	ill. ;
Dimensiones	25 cm.
504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC.
Bibliografía, etc.	Includes bibliographical references (pages 181-182) and index.
520 ## - SUMARIO, ETC.
Sumario, etc.	"Design control is a key element of a company's quality management system and is mandated by the U.S. FDA's Quality System Regulation under article 820.30 for most medical devices. Medical device companies wishing to comply with ISO 13485 to meet international requirements are also subject to design control requirements. This second edition of a bestselling book expands and updates all chapters with detail on current design control requirements, more examples, and further explanation and clarification of the requirements. The book also addresses device risk and classification, and covers risk management in its own chapter. Appendices have also been revised"--Provided by publisher.
650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial	Equipment Design
Subdivisión general	standards
Subdivisión geográfica	United States.
650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial	Equipment and Supplies
Subdivisión general	standards
Subdivisión geográfica	United States.
650 22 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial	Industry
Subdivisión general	standards
Subdivisión geográfica	United States.
650 22 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial	Quality Control
Subdivisión geográfica	United States.
942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA)
Fuente del sistema de clasificación o colocación	Clasificación Decimal Dewey
Tipo de ítem Koha	Colección general
999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA)
Koha biblionumber	1104

Existencias
Estado de retiro	Estado de pérdida	Fuente del sistema de clasificación o colocación	Estado dañado	No para préstamo	Localización permanente	Ubicación/localización actual	Fecha de adquisición	Fuente de adquisición	Información codificada de la localización en otra ubicación	Coste, precio normal de compra	Número de inventario	Número de control en estantería	Total de préstamos	Renovaciones totales	Signatura topográfica completa	Código de barras	Fecha visto por última vez	Fecha del último préstamo	Número de copia	Precio válido a partir de	Tipo de ítem Koha
		Clasificación Decimal Dewey			Biblioteca Yachay Tech	Biblioteca Yachay Tech	09/04/2014	Compra Yachay EP	014070	251.87	000921	8	2	2	610.28 T266 2014	000921	01/18/2021	03/01/2018	Ej. 1	06/03/2015	Colección general